تستخدم الصناعة الطبية الحيوية الكائنات الحية أو الأنظمة البيولوجية لتطوير منتجاتها. تنتمي معظم العناصر التي تندرج تحت هذه المظلة إلى قطاع الأدوية الصيدلانية الحيوية في الصناعة. تعد أوروبا والولايات المتحدة المنطقتين الرئيسيتين حيث يتم إجراء البحث والتطوير ، حيث تعمل أكثر من 700 شركة عامة في هذا المجال. يوجد أيضًا أكثر من 200000 موظف في هذه المناطق ، يدرون أكثر من 140 مليار دولار من العائدات السنوية.
الشركات الأمريكية هي المحرك الرئيسي لصناعة الطب الحيوي ، حيث تمثل 112 مليار دولار من 140 مليار دولار من العائدات المكتسبة كل عام. تبلغ القيمة السوقية الحالية لسوق الولايات المتحدة أكثر من 700 مليار دولار. تضم منطقة سان فرانسيسكو أعلى تركيز للشركات في هذا القطاع والولايات المتحدة هي موطن 60٪ من الشركات الرائدة في العالم التي تنتج التكنولوجيا الحيوية.
تشكل عقاقير السرطان الجزء الأكبر من أعمال البحث والتطوير في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية الموجودة اليوم. هناك قطاعات الزراعة والطاقة في هذه الصناعة التي تجلب أيضًا الدخل إلى السوق العامة.
إحصاءات أساسية من صناعة الطب الحيوي
# 1. يبلغ التأثير الاقتصادي العام لصناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية في الولايات المتحدة 1.3 تريليون دولار أمريكي عند أخذ جميع عوامل الإنتاج في الاعتبار. يمثل هذا الرقم 4٪ من إجمالي الناتج المحلي للبلاد. (اختر الولايات المتحدة الأمريكية)
# 2. وكالات الصناعة الطبية الحيوية تدعم أكثر من 4.7 مليون وظيفة في الولايات المتحدة بشكل مباشر أو غير مباشر. تعد المستحضرات الصيدلانية الحيوية من أكبر المساهمين في هذا الرقم ، حيث تمثل أكثر من 800000 وظيفة. (اختر الولايات المتحدة الأمريكية)
# 3. هناك ما يقدر بنحو 100000 دواء بدون وصفة طبية يتم تسويقها وبيعها من خلال منافذ مختلفة ، تتراوح من المتاجر الصغيرة إلى الصيدليات. مع شيخوخة السكان والاتجاه نحو العلاج الذاتي ، من المتوقع أن تستمر هذه الشريحة في النمو. (وزارة التجارة الأمريكية)
# 4. كان هناك 22 دواءً جديدًا تمت الموافقة عليها من قبل مركز تقييم الأدوية التابع لإدارة الغذاء والدواء في عام 2016 ، ثم خمسة منتجات إضافية حصلت على الموافقة دون تعيين CDER. 36٪ من الموافقات كانت أدوية من الدرجة الأولى في ذلك العام ، مما يمثل طريقة جديدة تمامًا لعلاج بعض الأمراض. (وزارة التجارة الأمريكية)
# 5. أكثر من 40٪ من الأدوية الجديدة في الخط الطبي الحيوي الحالي لديها القدرة على أن تكون عقاقير دقيقة. حوالي 1 من كل 4 ممن حصلوا على موافقة إدارة الغذاء والدواء في عام 2016 بأي صفة حملوا هذا التصنيف. (وزارة التجارة الأمريكية)
# 6.إدارة الغذاء والدواء لديها حاليًا أكثر من 500 تحقيق نشط تتضمن تطبيقات عقاقير جديدة تتضمن منتجات العلاج الجيني. تم تقديم أكثر من 100 طلب في العام الماضي. (وزارة التجارة الأمريكية)
# 7.حتى لو نجحت عملية الموافقة على المنتجات الطبية الحيوية الجديدة ، فإنها لا تعفي الشركة المصنعة من مسؤولياتها بعدم التسبب في أي ضرر. من عام 2012 إلى عام 2015 ، دفعت شركة Pfizer ما يقرب من مليار دولار كغرامات بسبب الآثار الضارة للعناصر التي جلبوها إلى السوق. (ستاتيستا)
8. صناعة الطب الحيوي تنفق ما يقرب من 3 مليارات دولار في السنة لتسويق منتجاتها الاستهلاكية. تنفق الوكالات في هذا السوق ما يقرب من 13 مليون دولار سنويًا لتحسين التعرف على العلامة التجارية. تم إنفاق ما يقرب من 6 مليارات دولار على وسائل الإعلام في عام 2016 من خلال هذه الصناعة. (ستاتيستا)
9- ما يقرب من 12 مليار دولار في استثمارات البحث والتطوير تأتي من خارج الولايات المتحدة كل عام لصناعة الطب الحيوي. معظم هذه الأموال من خلال الشراكات المباشرة أو الاستثمار الأجنبي المباشر. (ستاتيستا)
# 10. أكثر من 271 مليار دولار من مبيعات التجزئة تحدث في الصيدليات الأمريكية كل عام لدعم ملف الإيرادات لهذه الصناعة. (ستاتيستا)
# 11.المصنعون الأمريكيون في صناعة الطب الحيوي يصدرون منتجات تزيد قيمتها عن 50 مليار دولار كل عام. ويمثل ذلك ما يقرب من 25٪ من إجمالي مستويات الإنتاج من المستحضرات الصيدلانية التي يتم إنتاجها في هذا القطاع كل عام. (ستاتيستا)
12. أكثر من 450 مليار دولار من النفقات يتم إنفاقها محليًا مع سوق الولايات المتحدة لصناعة الطب الحيوي. يأتي ما يقرب من 75 ٪ من الأموال من العلامات التجارية والأدوية المسجلة الملكية التي ليس للمستهلكين خيار سوى شرائها بسبب هيكل القوانين في هذا المجال في هذا الوقت. (ستاتيستا)
# 13. تعد مجموعات المعالجة الحيوية أحادية الاستخدام الخيار الأساسي المستخدم من قبل الشركات المصنعة للطب الحيوي اليوم وتمثل 90٪ من الأنشطة في هذه الصناعة. أكثر من 80٪ من الشركات النشطة تستخدم المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام كجزء من عملية تطوير منتجاتها. (فارمتيك)
# 14. يوجد أكثر من 200 منتج طبي حيوي قيد التجارب السريرية حاليًا ، وهو ما يمثل حوالي 40٪ من فرص التطوير الجديدة التي أوجدتها هذه الصناعة في العقد الماضي. كل هذه الفئات الجديدة من الأدوية لديها القدرة على توفير راحة خاصة بمرض معين بسبب تركيبتها. (فارمتيك)
#خمسة عشر. يقول حوالي 10٪ من قادة الصناعة أن هناك مشكلات خطيرة في مجال الطب الحيوي في الوقت الحالي ، ويرى 45٪ آخرون أنها مشكلة محتملة قد تحتاج إلى معالجة في المستقبل. (فارمتيك)
#السادس عشر. يقول ما يقرب من 20 ٪ من المتخصصين في الطب الحيوي اليوم أن الإنتاجية وكفاءة التصنيع هما أهم مجالين تشغيليين يتطلبان التحسين إذا كانت الصناعة ستشهد نموًا في المستقبل. (فارمتيك)
# 17.هناك أكثر من 1000 من الوراثة الحيوية والبدائل الحيوية في مراحل مختلفة من البحث والتطوير في هذه الصناعة في الوقت الحالي. ما يقرب من 10٪ من هذه المنتجات في مرحلة التجارب السريرية من تطورها. (فارمتيك)
# 18. منذ إدخال الصناعة الطبية الحيوية بمصطلحاتها الحديثة ، انخفضت معدلات وفيات السرطان بأكثر من 20٪ في عقدين فقط. تُعزى 80٪ من التحسينات في هذه الإحصائية بشكل مباشر إلى خيارات العلاج المتنوعة التي تنتجها الوكالات النشطة للمستهلكين كل يوم. (البحوث الدوائية ومصنعي أمريكا)
# 19. بلغت حصة شركة روش في سوق العقاقير الطبية من وجهة نظر التكنولوجيا الحيوية 15.4٪ في عام 2018 ، مما يجعلها واحدة من رواد الطب الحيوي العالمي في هذا القطاع. (ستاتيستا)
# 20.جيلياد ساينس حققت مبيعات صافية بلغت 21.77 مليار دولار في عام 2018 ، وكان منتجها الرائد على أساس الإيرادات Genvoya. وهو عبارة عن تركيبة مكونة من أربعة أدوية تتضمن مثبط نقل سلسلة متكاملة HIV-1 ، واثنين من مثبطات النسخ العكسي التناظري للنيوكليوزيد HIV-1 ، ومثبط CYP3A. (ستاتيستا)
# 21. تمكنت صناعة الطب الحيوي من رفع معدل الشفاء من التهاب الكبد C من 50٪ خلال فترة علاج مدتها 48 أسبوعًا إلى 90٪ مع خيار طبي حيوي لمدة ثمانية أسابيع في 5 سنوات فقط من البحث والتطوير. (البحوث الدوائية ومصنعي أمريكا)
# 22.أكثر 15 منتجًا طبيًا حيويًا مبيعًا في العالم اليوم تبلغ مبيعاتها السنوية أكثر من 2 مليار دولار لكل منها. غالبًا ما يوصف هوميرا لعلاج مشاكل الألم المزمن بسبب تأثيره المثبط للمناعة. يفيد في علاج الصدفية اللويحية والتهاب القولون التقرحي ومرض كرون والتهاب المفاصل الروماتويدي والعديد من الحالات الأخرى. يدر هذا المنتج الواحد أكثر من 10 مليارات دولار من العائدات لهذه الصناعة كل عام. (البحوث الدوائية ومصنعي أمريكا)
# 23. هناك أكثر من 1500 جزيء حيوي تمر بمراحل مختلفة من التجارب السريرية في هذا الوقت. كما أن معدل النجاح آخذ في الازدياد ، حيث زاد عدد براءات الاختراع في هذا المجال بنسبة 25٪ منذ عام 1995 (McKinsey)
24- انخفضت الوفيات الناجمة عن جميع أنواع فيروس نقص المناعة البشرية والإيدز بنسبة 90٪ تقريبًا منذ إدخال مفاهيم العلاج الجديدة من صناعة الطب الحيوي. باستخدام HAART كمثال ، ما يقرب من 900000 شخص ما زالوا على قيد الحياة اليوم بسبب التطورات التي حدثت في الصناعة. (البحوث الدوائية ومصنعي أمريكا)
# 25.شهدت شركة Pfizer زيادة في الإيرادات بنسبة 30٪ تقريبًا منذ أوائل القرن الحادي والعشرين ، ويرجع ذلك تحديدًا إلى استثماراتها في البحث والتطوير في مجال الطب الحيوي. (البحوث الدوائية ومصنعي أمريكا)
# 26. شهدت شركات أخرى في قطاع الطب الحيوي ، مثل Merck و Novartis ، زيادة بنسبة 10 ٪ على الأقل في عائداتها منذ عام 2000 بسبب التقدم الذي أحرزته أيضًا. (البحوث الدوائية ومصنعي أمريكا)
# 27.إجمالاً ، هناك أكثر من 500 دواء جديد معروض في السوق اليوم ، تم تطوير معظمها في العشرين عامًا الماضية ، والتي تمت الموافقة عليها خصيصًا للاستخدام بسبب الاستثمارات في البحث والتطوير التي تحدث في قطاع الطب الحيوي في هذا الوقت. (البحوث الدوائية ومصنعي أمريكا)
# 28. تعتبر علاجات الأمراض النادرة من أولويات صناعة الطب الحيوي ، خاصة مع الوعد بأن العلاجات الجينية ستعكس بعضًا من أكثر الأمراض التي تعرفها البشرية صعوبة. يوجد حاليًا أكثر من 400 منتج جديد في مرحلة ما من التطوير في الوقت الحالي. (البحوث الدوائية ومصنعي أمريكا)
# 29. تعمل الصناعة الطبية الحيوية العالمية حاليًا على أكثر من 7000 منتج جديد يمكن تسويقها يومًا ما. 70٪ من هذه العناصر هي أدوية من الدرجة الأولى من شأنها أن تمثل طريقة جديدة تمامًا لعلاج الأمراض والعلل والاضطرابات. (البحوث الدوائية ومصنعي أمريكا)
# 30. 30٪ من الأدوية الجديدة في الولايات المتحدة التي تخضع للتجارب السريرية أو التي تنتظر الموافقة النهائية من قبل إدارة الغذاء والدواء هي أدوية بيولوجية تنتجها هذه الصناعة. هذه أخبار جيدة للمستهلكين ، حيث أن البدائل الحيوية أرخص بنسبة تصل إلى 30٪ على مستوى البيع بالتجزئة من المنتجات المرجعية. (وزارة التجارة الأمريكية)
# 31.إذا كنت ستأخذ الأسبرين الآن ، فسيكون لديك جزيء دواء يعطيك 21 ذرة علاج. يمكن أن يحتوي متوسط عدد الذرات في الجزيء الطبي الحيوي على أكثر من 25000 ذرة معالجة. (البحوث الدوائية ومصنعي أمريكا)
# 32.تكلفة تطوير دواء ناجح في صناعة الطب الحيوي يمكن أن تتجاوز 2.6 مليار دولار. في السبعينيات ، كان هذا الرقم يقترب من 170 مليون دولار. تتعرض معظم الشركات لخسائر استثمارية في البحث والتطوير بسبب معدلات الفشل المرتفعة التي تحدث. (IFPMA)
# 33. استحوذت استثمارات المرحلة الثالثة في مجال البحث والتطوير على الحصة الأكبر للصناعة الطبية الحيوية في عام 2014 ، حيث مثلت 28.7٪ من الأموال التي تم إنفاقها على المنتجات الجديدة. استحوذت التجارب قبل السريرية وما قبل الإنسان على 21٪ من الاستثمارات ، بينما ذهب 17٪ تقريبًا إلى عناصر المرحلة الرابعة. (IFPMA)
# 34.بالمقارنة مع صناعات التكنولوجيا الفائقة الأخرى في العالم اليوم ، فإن الإنفاق السنوي على الأدوية وحدها في صناعة الطب الحيوي هو 5.5 أضعاف الإنفاق على صناعة الطيران أو الدفاع. كما أنها أعلى بخمس مرات من الصناعة الكيميائية وتقريباً ضعف صناعة برامج الكمبيوتر والخدمات. (IFPMA)
# 35. كثافة البحث والتطوير من قبل شركات الأبحاث في الصناعة الطبية الحيوية تمثل 17.1٪ من الأموال المخصصة لمناطق جديدة في الولايات المتحدة ، و 13.3٪ في الاتحاد الأوروبي و 13.3٪ أيضًا في اليابان. لا يوجد قطاع أعمال آخر لديه مثل هذه المستويات العالية من الكثافة. (IFPMA)
# 36. يجري تطوير 34 مركبًا جديدًا مضادًا للبكتيريا ، 19 منها تمثل علاجات جزيئية كبيرة أو صغيرة. العناصر الخمسة عشر الأخرى هي لقاحات. (IFPMA)
# 37.هناك أكثر من 35 علاجًا مضادًا للفيروسات العكوسة لفيروس نقص المناعة البشرية والإيدز طورته صناعة الطب الحيوي على مدى العشرين عامًا الماضية ، مما يسمح للأطباء بالسيطرة على الوباء. (IFPMA)
# 38.اللقاحات التي تنتجها الصناعة الطبية الحيوية كل عام تنقذ حياة 2.5 مليون طفل على الأقل. أدت حملات التحصين التي تستهدف الحصبة إلى خفض عدد الوفيات في إفريقيا بنسبة تصل إلى 92٪ في بعض المجتمعات. (IFPMA)
# 39. صناعة الطب الحيوي لديها حاليا 510 عناصر جديدة في التقدم تهدف إلى علاج الاضطرابات النفسية. هناك 563 منتجًا جديدًا في مرحلة البحث والتطوير لاحتياجات القلب والأوعية الدموية. كما يجري تطوير 2000 عنصر آخر لعلاج السرطان. (IFPMA)
# 40. بين عامي 2005 و 2014 ، تمت الموافقة على 293 دواء أعطت أملا جديدا للمرضى الذين يعانون من مرض يصعب علاجه. مقابل كل دولار يُنفق على الأدوية الموصوفة في الولايات المتحدة ، يتم توفير دولارين في تكاليف المستشفى. عندما تنظر إلى كل دولار يتم إنفاقه على لقاحات الطفولة ، فإنك توفر 10.20 دولارًا من تكاليف العلاج. (IFPMA)
اتجاهات وتحليل الصناعة الطبية الحيوية
قد تكون صناعة الطب الحيوي جديدة نسبيًا على الاقتصاد العالمي ، ولكن لها تأثير فوري ومفيد من نواح كثيرة. وسرعان ما سيصبح مصدر الدخل الرئيسي لصناعة المستحضرات الصيدلانية ، مما يتيح لنا الوصول إلى منتجات جديدة ودعم الأفكار ، ويساعدنا جميعًا على عيش حياة أكثر سعادة وراحة.
هناك العديد من القضايا التي ستستمر صناعة الطب الحيوي في مواجهتها في السنوات الخمس إلى العشر القادمة مع زيادة الطلب على المزيد من المنتجات. أظهرت العديد من العلاجات الجينية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية الحد الأدنى من الفوائد طويلة الأجل في هذه المرحلة من عملية البحث والتطوير. مقابل كل منتج ناجح جديد يصل إلى السوق ، توقف بعض الوكالات 9 مشاريع أخرى لأنها غير ناجحة.
على مدى السنوات العشر المقبلة ، تشير التوقعات المتفائلة إلى نمو إيرادات الصناعة الطبية الحيوية بنسبة 10٪. قد يكون أقرب إلى 7.5٪ عند النظر إلى معدل فشل التجارب السريرية النموذجي. يمكن أن تصل إلى 3 ٪ خلال فترة التنبؤ هذه إذا كان هناك أكثر من متوسط الرفض مع المنتجات التي يتم تقييمها حاليًا.
هناك عدد قليل جدًا من الصناعات في العالم التي لديها القدرة على تغيير نتائج الحياة مثل صناعة الطب الحيوي. في السنوات القادمة سوف نرى مدى قوة هذا القطاع من الاقتصاد.